Wczoraj wieczorem Donald Trump wezwał media do „prawdziwie historycznego ogłoszenia” dotyczącego leczenia osocza krwi w przypadku COVID-19. Stwierdził, że „zmniejszy to śmiertelność z powodu wirusa o 35%”. Wymagało to zgody USA agencja leków wykorzystania osocza krwi pobranych od pacjentów z COVID-19 jako leczenia „doraźnego”.
W ostatnich tygodniach, podczas gdy FDA wykazywała niechęć do wydania zezwolenia zwanego „rekonwalescencyjnym osoczem”, Trump oskarżył agencję o opóźnianie szczepień i terapii z „powodów politycznych”. W ten sposób kończy się wodewil polityczny, ale debata medyczna dopiero się zaczęła. Co wiemy o leczeniu na bazie osocza krwi?
Jak plazma rekonwalescencyjna może działać w leczeniu COVID-19?
Zagrażająca życiu choroba, na którą nie mamy szczepionek ani metod leczenia. Na tym polega medyczny problem koronawirusa, dlatego od miesięcy trwają prace nad dziesiątkami podejść terapeutycznych, które pozwalają wykupić czas przed pandemią. Jednym z najbardziej oczywistych było osocze krwi. W końcu, gdy ludzie wyleczyli się z infekcji i wszystko wskazywało na rozwój odporności, osocze bogate w przeciwciała może być istotnym elementem reaktywacji układu odpornościowego i umożliwienia mu walki z wirusem.
- Bill Gates uważa, że COVID-19 ustanie do końca 2022 roku
- Odporność krzyżowa może być nową odpowiedzią na COVID-19
Jednak układ odpornościowy jest bardziej skomplikowany, niż się wydaje. Widzieliśmy to przy innych okazjach: w zależności od mechanizmów, które są najskuteczniejsze w walce z wirusem, czasami osocze krwi jest interesującą opcją terapeutyczną, a inne, o których długo rozmawialiśmy przez lata, po prostu nie. W odpowiedzi na tę intuicję i pilną potrzebę znalezienia narzędzi przeciwko COVID-19, naukowcy rozpoczęli wiele (i bardzo dużych) badań.Trump aprobuje leczenie osoczem COVID-19
Niestety wyniki nie są tak potężne, jak byśmy chcieli. Ta sama FDA stwierdziła kilka dni temu, że rzeczywiście dane „potwierdzają taki wniosek [plasma] może spełniać kryteria skuteczności leczenia hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 ”i może„ uzyskać zezwolenie w USA ”. „Jednak odpowiednie i dobrze kontrolowane próby z randomizacją nadal są konieczne do ostatecznego wykazania […] skuteczności i określenia optymalnych właściwości produktu i odpowiednich populacji pacjentów do jego stosowania. ”
W rzeczywistości niecały tydzień temu wielu czołowych naukowców z Ameryki Północnej (w tym dyrektor generalny National Institutes of Health Francis Collins i lider odpowiedzi na COVID-19 Anthony Fauci) w rzadkim oświadczeniu poprosiło FDA o nie zezwolić na jego nagłe użycie, ponieważ nie mieliśmy wystarczających danych, aby poprzeć masowe wprowadzenie tego leczenia.
Lekcje na przyszłość
Nie ma zatem solidnych danych na poparcie idei 35% zmniejszenia śmiertelności. Nic też nie gwarantuje, że naprawdę stoimy w obliczu historycznego momentu. Najpełniejszy sposób zrozumienia wszystkiego, co wiąże się z osoczem krwi w ostatnich tygodniach, przywraca nas ponownie do „wyścigu biotechnologicznego” w celu znalezienia leków i szczepionek. W tym przypadku z dodatkowym elementem: to, że wybory prezydenckie odbędą się w Stanach Zjednoczonych na początku listopada i wraz z narastaniem pandemii w kraju północnoamerykańskim zaczyna być jednym z głównych tematów kampanii. .
Z tego, co wiemy, “ rekonwalescencja plazmy ” może stać się standardowym narzędziem w leczeniu COVID-19. Możliwe również, że zostanie opuszczony w zakątku historii. Czas nam pokaże. Jednak najważniejszą lekcją, jakiej możemy się nauczyć, jest to, w jaki sposób mechanizmy zatwierdzania szczepionek i terapii są poddawane wielu naciskom i tarciom, które zagrażają zaufaniu społeczeństwa do agencji zdrowia i władz. Niezależnie od tego, czy są to naciski wewnętrzne, czy zewnętrzne, należy to wziąć pod uwagę.
Nie jest do końca jasne, jakie będzie rozwiązanie tego konfliktu ani co będzie dalej; wydaje się jednak jasne, że jednym z wielkich tematów nauki po pandemii będzie przebudowa jej struktur, procedur i mechanizmów, aby uczynić je bardziej przejrzystymi, odporniejszymi i solidniejszymi na przyszłość.