Pfizer ogłasza 95% skuteczną szczepionkę COVID-19. Badanie obejmujące ten procent skuteczności nie zostało jeszcze opublikowane w żadnym czasopiśmie naukowym i dlatego nie jest recenzowane przez innych badaczy.
Szczepionka Pfizera na COVID-19 wydaje się bliższa niż kiedykolwiek. Kilka tygodni temu firma Pfizer ogłosiła światu, że jej szczepionka jest skuteczna w ponad 90% po wstępnej analizie danych. Teraz udało im się osiągnąć minimalną liczbę osób zakażonych w badaniu, aby ich szczepionka dwudawkowa mogła zostać zatwierdzona. W swoim nowym ogłoszeniu, jeszcze niepublikowanym ani recenzowanym, twierdzą, że skuteczność wynosi do 95% i że mogą bronić się przed poważnym COVID-19.
Pfizer ogłasza 95% skuteczną szczepionkę COVID-19
Badanie kliniczne III fazy na 43 000 osób podzielono na dwie grupy. Jeden zaszczepiony przeciwko COVID-19, a drugi placebo. Przekroczyli już 164 przypadki choroby w swoich dwóch grupach. W rzeczywistości dokładna jak dotąd liczba zakażeń SARS-CoV-2 to 170 w badaniu klinicznym trzeciej fazy.
Większość przypadków (162) wystąpiła w grupie placebo, a tylko osiem osób zaszczepionych przez firmę Pfizer zachorowało. A z ośmiu tylko jeden był ciężkim przypadkiem COVID-19 w porównaniu z dziewięcioma w grupie placebo. Z tego powodu Pfizer ogłasza, że jego szczepionka byłaby skuteczna w ochronie przed ciężkim COVID-19. Jednak nie ma co się ekscytować, ponieważ liczba osób zarażonych w obu grupach jest niewielka. Oznacza to, że w przypadku administracji na dużą skalę może się on nadal różnić i wynosić mniej niż 95%, ogłoszono w środę.
Ochrona przed COVID-19
„Dane wskazują, że nasza szczepionka jest w stanie wywołać wysoki współczynnik ochrony przed COVID-19 zaledwie 29 dni po pierwszej dawce. Ponadto zaobserwowano, że szczepionka była dobrze tolerowana we wszystkich grupach wiekowych z przeważnie łagodnymi do umiarkowanych działaniami niepożądanymi, które mogą być częściowo spowodowane stosunkowo niską dawką ”. powiedział Ugur Sahin, dyrektor wykonawczy BioNTech, w oświadczeniu.
Nowa szczepionka może uzyskać licencję na stosowanie w nagłych wypadkach od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Nie będziemy jednak wiedzieć, czy jeszcze go będziesz mieć, ponieważ firma Pfizer będzie musiała najpierw przesłać wniosek o zatwierdzenie. A to może się wydarzyć „za kilka dni”. Dyrektor generalny Pfizer, Albert Bourla, powiedział na konferencji, że firma zgromadziła wystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa, aby przesłać szczepionkę do przeglądu.
Pfizer ogłasza 95% skuteczną szczepionkę COVID-19
Od czasu ogłoszenia przez Pfizera jego skuteczności 9 listopada firmy z bardziej zaawansowanymi szczepionkami powtórzyły to i zrobiły to samo. Sputnik V of Russia i Moderna zdecydowały się na własne zapowiedzi. Jednak podobnie jak Pfizer, bez pokazywania badań potwierdzających te wyniki. Z tego powodu nadal musimy być ostrożni przy ogłaszaniu procentowej skuteczności szczepionek.
Ważne jest również bezpieczeństwo szczepionek. Wiemy, że nie pozwolą na wprowadzenie na rynek jakiejkolwiek szczepionki. W rzeczywistości Pfizer zwraca uwagę, że nie ma „poważnych” problemów ze szczepionką w dwóch dawkach. I że większość działań niepożądanych po szczepieniu znika w ciągu kilku dni, tak jak to się dzieje w przypadku innych szczepionek, które miały więcej czasu na opracowanie. Dlatego nierzadko się wyjaśniają.
Pfizer ogłasza 95% skuteczną szczepionkę COVID-19. Pfizer nie jest jedyną firmą, która obecnie posiada szczepionkę w fazie przed jej zatwierdzeniem. Chociaż w tej chwili wydaje się, że bliżej jej uzyskania. Jednak czy FDA zatwierdzi szczepionkę, czy też będzie potrzebować dalszych testów skuteczności szczepionki?
